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Nuovo regolamento Dispositivi Medici 2017/745 [ITA]- UDI – Unique Device Identifier
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L’UDI (Identificazione Univoca dei Dispositivi) è un sistema creato e regolamentato negli Stati Uniti dalla Food and Drug Administration (FDA). È stato concepito per identificare in maniera consona i dispositivi medici nel corso delle varie fasi di distribuzione e di utilizzo. Una volta che l’UDI sarà del tutto implementata, quasi tutti i dispositivi medici includeranno un identificatore univoco del dispositivo stesso in un formato leggibile sia dall’uomo che dalle macchine. Qualora…