Avv. Silvia Stefanelli Ing. Alice Ravizza L’art. 15 del MDR introduce una importante novità: l’obbligo di nominare all’interno dell’azienda di DM una Persona che sia responsabile del rispetto della normativa (c.d. Persona Responsabile  o PR). La norma prevede tale obbligo in capo al fabbricante (comprese le micro/piccole imprese) ed altresì in capo al mandatario. Più precisamente poi mentre poi il fabbricante avrà l’obbligo di individuare la PR all’interno della propria organizzazione,…

Live Webinar – Struttura del Fascicolo Tecnico secondo Nuovo Regolamento Dispositivi Medici   Durata: 50 min. + 10 min. Questions Time. Data: 22 Marzo 2017 – 10:00 – 12:00 Descrizione: Il corso è rivolto a personale di Assicurazione Qualità, Regolatorio e Ricerca e Sviluppo di aziende biomedicali fabbricanti legalili di dispositivi medici di qualsiasi classe, mandatari e distributori. Il corso descrive la struttura e i contenuti di un fascicolo tecnico di prodotto…