Avv. Silvia Stefanelli Ing. Alice Ravizza L’art. 15 del MDR introduce una importante novità: l’obbligo di nominare all’interno dell’azienda di DM una Persona che sia responsabile del rispetto della normativa (c.d. Persona Responsabile  o PR). La norma prevede tale obbligo in capo al fabbricante (comprese le micro/piccole imprese) ed altresì in capo al mandatario. Più precisamente poi mentre poi il fabbricante avrà l’obbligo di individuare la PR all’interno della propria organizzazione,…

Live Webinar – Nuovo regolamento Dispositivi Medici 745/2017 [ITA]: Principali Cambiamenti e Timeline per l’implementazione  REGISTRATI ORA Durata: 50 min. + 10 min. Questions Time. ON DEMAND Descrizione: Il corso è rivolto a personale di Assicurazione Qualità, Regolatorio e Ricerca e Sviluppo di aziende biomedicali fabbricanti legali di dispositivi medici di qualsiasi classe, mandatari e distributori. Contenuti: La nuova posizione della Commissione sui dispositivi medici; La tempistica di attuazione del regolamento, Gli impatti…