DURATA e MODALITA

Durata: 8(h)

Modalità:

Webinar 1to1 on Demand o piccoli gruppi

Erogabile anche in Azienda Contattaci per soluzioni su misura

Descrizione:

La norma ISO 22716 fissa le Linee Guida per la produzione, il controllo, la conservazione e la spedizione dei prodotti cosmetici con la finalità di garantire al consumatore elevati standard di sicurezza e igienico-sanitari e costituisce il testo armonizzato di riferimento per dimostrare la conformità alle Good Manufacturing Practices richieste dal Regolamento CE n. 1223/2009.

LIVELLO: INTERMEDIO-AVANZATO

OBIETTIVI DEL CORSO:

Il corso ha lo scopo di fornire le informazioni sui seguenti argomenti:

 Focalizzare la norma nel contesto regolatorio cosmetico

 Comprendere le finalità delle linee guida

 Conoscere gli elementi chiave delle linee guida per la produzione, il controllo, l’immagazzinamento e la spedizione dei prodotti cosmetici

 Valutare l’integrazione con la norma ISO 9001

 Fornire le basi necessarie per misurare il livello di conformità di realtà operative.

Who Will Benefit:

Direzione aziendale e di stabilimento, Responsabili delle funzioni aziendali in particolare della qualità, della produzione, pianificazione, controllo, immagazzinamento e spedizione.

• Quality Manager
• Quality Engineers
• Design Quality
• Regulatory Affairs specialist
• Medical Affairs specialist
• Clinical Affair specialist
• R&D Engineers
• Marketing

Certification Requirements:

Students must view the entire program and successfully pass an online, multiple choice final assessment with >80% passing grade.Certificate will be printable in PDF format immediately after satisfying requirements.

Online Training Programs Includes:

• Answer to questions submitted during the webinar.
• An online final assessment with multiple choice questions.
• A Certificate of Completion.

Corso Presentato da:

Sabrina Rotolo is a QA Life Science, Medical & Health Consultant. She has great and extensive experience in R&D and QA / RA in the biomedical field. She is specialized in supporting Medical Device companies in building up and improve Quality System Management and assure Compliance through all the internal processes.

Among her qualifications:

• Docente Senior SGQ, SGS, GXP, ECM
• Quality Lead Auditor cert KHC 1545/13 Disciplinato ai sensi della legge 4/2013
• Lead Auditor ISO 9001:2008 / 13485:2012 / 22716
• Ispettore tecnico e sistemista n° 720 ACCREDIA Dip. Laboratori
• Ispettore tecnico e sistemista n 222 ACCREDIA Dip Certificazione e ispezione
• Ispettore ed Esperto Organismo Notificato per Dispositivi medici di cui alla dir 93/42/CEE