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CORSO OVERVIEW SULLA VALIDAZIONE DEL SOFTWARE PER DISPOSITIVI MEDICI [ITA]- 1:30 ca. ore – Live Webinar – 1to1

450.00 280.00

Descrizione

CORSO OVERVIEW SULLA VALIDAZIONE DEL SOFTWARE PER DISPOSITIVI MEDICI [ITA]-

1:30h ca.  – Live Webinar – 1to1

DURATA e MODALITA

Durata : 1,30 h ca.
Modalità : Webinar 1to1 on Demand o piccoli gruppi

Erogabile anche in Azienda Contattaci per soluzioni su misura

 

 

 

Descrizione:

Il corso ha lo scopo di presentare una panoramica del significato e delle metodologie che riguardano la Validazione del Software per Applicazioni Informatiche utilizzate come Dispositivi Medici
.

 

LIVELLO: INTERMEDIO

Prerequisiti: Esperienza di progettazione software in ambito medicale

OBIETTIVI DEL CORSO:
Il corso ha lo scopo di fornire le informazioni sui seguenti argomenti:

  • Concetti di verifica, qualifica e validazione
  • Quadro Normativo di Riferimento
  • Tipologie di Applicazioni Software da Validare
  • Tipologie di Qualifiche e di validazioni
  • Cenni sulla validazione degli aspetti progettuali (DQ,CQ,MQ)
  • Cenni sulla validazione degli aspetti operativi (IQ,OQ,PQ)
  • Validazione del Software in ambito farmaceutico
  • Processo di Validazione del Software

Who Will Benefit:

Il corso è rivolto in particolare Ai Progettisti e Sviluppatori software, Agli Addetti alla Manutenzione del software, Ai Responsabili della Qualità:

  • Quality Manager
  • Quality Engineers
  • Design Quality
  • Regulatory Affairs specialist
  • Medical Affairs specialist
  • Clinical Affair specialist
  • R&D Engineers
  • Marketing

Certification Requirements:

Students must view the entire program and successfully pass an online, multiple-choice final assessment with >80% passing grade. The certificate will be printable in PDF format immediately after satisfying requirements.

Online Training Programs Includes:

  • Answer to questions submitted during the webinar.
  • An online final assessment with multiple-choice questions.
  • A Certificate of Completion.

Corso Presentato da:

De Martino Antonio :

Consulente da oltre 25 anni per gli aspetti regolatori in ambito aziendale sia manifatturiero sia di servizi
Si è soprattutto specializzato negli aspetti normativi che riguardano le Applicazioni software Medicali sia Stand Alone sia a Bordo Macchina, in relazione a direttive e regolamenti MDD, MDR, regolamenti FDA, certificazioni ISO 9001 e ISO 13485 con particolare esperienza nella Validazione del software.

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