Descrizione
Corso Live Webinar: Corso La Valutazione Clinica e gli studi pre e post-market per i Dispositivi Medici [ITA] – Live Webinar – 1to1 – 8ore
DURATA e MODALITADurata: 8(h) Modalità: Webinar 1to1 on Demand o piccoli gruppi Erogabile anche in Azienda Contattaci per soluzioni su misura |
Descrizione:Il corso è rivolto al personale addetto all’assicurazione della qualità, al regolatorio e alla ricerca e sviluppo di aziende biomedicali, produttori di dispositivi medici di qualsiasi classe, agenti e distributori. Il corso descrive i principali metodi per la stesura di un rapporto di valutazione dei dati clinici da includere nel dossier tecnico di prodotto secondo la nuova guideline introdotta di recente. LIVELLO: INTERMEDIO-AVANZATA (richiede comprensione del regolamento attuale) |
Why You Should Attend:Il corso ha lo scopo di fornire le informazioni sui seguenti argomenti:
La Bibliografia: Valutazione bibliografica – Ricerca bibliografica – Valutazione e pesatura degli articoli scientifici – Analisi conclusiva della bibliografia e relazione finale – Condizioni necessarie per una valutazione clinica basata sulla bibliografia Nuovo Regolamento e requisiti per la valutazione clinica. Indagini cliniche con dispositivi senza marcatura CE: quando sono necessarie? Importanza degli studi post-market. Criticità nella gestione di studi clinici post-market Who Will Benefit:
Certification Requirements:Students must view the entire program and successfully pass an online, multiple choice final assessment with >80% passing grade.Certificate will be printable in PDF format immediately after satisfying requirements. Online Training Programs Includes:
Live Course Presented and Commented by:Corso Presentato da:Sabrina Rotolo is a QA Life Science, Medical & Health Consultant. She has great and extensive experience in R&D and QA / RA in the biomedical field. She is specialized in supporting Medical Device companies in building up and improve Quality System Management and assure Compliance through all the internal processes. Among her qualifications:
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