Corso Live Webinar per Start Up – Progettazione e Commercializzazione dispositivi medici e percorsi regolatori, EU MDR, FDA
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Corso Live Webinar per Start Up – Progettazione e Commercializzazione dispositivi medici e percorsi regolatori, EU MDR, FDA
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Il corso si propone di fornire una panoramica a 360° gradi sugli aspetti da considerare per lo sviluppo di dispositivi medici innovativi considerando i requisiti regolatori Europei, Americani e dei principali mercati in ascesa.
In particolare darà un introduzione ai concetti di Design Control, un overview dei percorsi regolatori per i principali mercati Europa, Stati Uniti, Cina, un focus sul nuovo regolamento dispositivi medici e sulla struttura del fascicolo tecnico, un introduzione alla ISO 13485:2016 per i sistemi di qualità dispositivi medici.
Durata e Modalità
- 1 h -1,5h
- Live Webinar – 1to1 o piccoli gruppi
A chi è rivolto il Corso:
- Start-ups del settore medicale
- Quality Manager
- Quality Engineers
- Design Quality
- Regulatory Affairs specialist
- Medical Affairs specialist
- Clinical Affair specialist
- R&D Engineers
- Marketing