Corso Live Webinar per Start Up – Progettazione e Commercializzazione dispositivi medici e percorsi regolatori, EU MDR, FDA

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Il corso si propone di fornire una panoramica a 360° gradi sugli aspetti da considerare per lo sviluppo di dispositivi medici innovativi considerando i requisiti regolatori Europei, Americani e dei principali mercati in ascesa.

In particolare darà un introduzione ai concetti di Design Control, un overview dei percorsi regolatori per i principali mercati Europa, Stati Uniti, Cina, un focus sul nuovo regolamento dispositivi medici e sulla struttura del fascicolo tecnico, un introduzione alla ISO 13485:2016 per i sistemi di qualità dispositivi medici.

Durata e Modalità

• 1 h -1,5h
• Live Webinar – 1to1 o piccoli gruppi

A chi è rivolto il Corso:

• Start-ups del settore medicale
• Quality Manager
• Quality Engineers
• Design Quality
• Regulatory Affairs specialist
• Medical Affairs specialist
• Clinical Affair specialist
• R&D Engineers
• Marketing