Corso Auditor ISO 13485 – Modalità Webinar  – AICQ-SICEV

Modalità di Apprendimento Webinar (FAD)

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Il presente pre-sale ticket potrà essere impiegato per prenotare un posto nelle giornate in Aula per il corso Auditor in una delle seguenti date:

  • 17-18 Giugno 2024 (9:00 – 18:00)

L’anticipo verrà scalato dal costo complessivo del corso scelto.

Corso Auditor proposto con modalità full remote (FAD).

Questo consente di diventare Auditor ISO 13485 senza dover sottostare a vincoli di tempo o eseguire trasferte, dedicare una settimana di ferie o dover programmare un interruzione delle altre attività per dedicarsi al corso.

 

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MODALITA FAD

Corso erogato a distanza. Modalità Full Remote tramite piattaforma MS Teams.

PERCHE SEGUIRE IL CORSO:

  • Sviluppa la tua professionalità ed amplia il tuo ventaglio di possibilità professionali
  • Fai network con altri esperti del settore
  • Comprendi le linee guida di un audit di un sistema di gestione secondo ISO 19011:2018, i ruoli dei sistemi di gestione e degli internal audit nell’aiutare le imprese a gestire i loro rischi;
  • Ottieni la sicurezza necessaria per condurre attività di audit secondo ISO 13485:2016
  • Migliora la tua comprensione dello standard ISO 13485:2016 e del suo ambito applicativo
  • Impara a raccogliere prove oggettive attraverso l’osservazione, l’intervista e il campionamento di documenti;
  • Realizza audit report e suggerisci azioni correttive
  • Impara come verificare l’efficacia delle azioni correttive intraprese;
  • Apprendi come affrontare le carenze comuni di un audit interno riscontrate nel settore dei dispositivi medici.

Saranno proposte diverse date durante l’arco dell’anno, vedi tab dedicata.

Vantaggi della Modalità Remote:

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I vantaggi si possono sintetizzare come di seguito:

+ Ottimizzazione della formazione;

+ Riduzione dei costi legati alla formazione;

+ Gestione della formazione in autonomia;

+ Facilità e tempestività dell’aggiornamento;

+ Standardizzazione della metodologia di insegnamento.

+ Possibilità di personalizzare le tempistiche di apprendimento modulandole anche in base agli impegni lavorativi

+ Possibilità di minimizzare il numero di giornate intere da riservare al corso

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Prerequisiti per la partecipazione:

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+ Conoscenza di base dei requisiti ISO 9001:2015, ISO 19011:2012, ISO 17021:2015

+ Conoscenza di base ISO 13485

+ Conoscenza di base strumenti apprendimento on-line (video, slide ppt, quiz interattivi)

+ L’accesso diretto al MOD 2 è possibile a tutti coloro che già possiedono un riconoscimento di Auditor di Sistema di Gestione della Qualità ISO.

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A chi si rivolge

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+ Il corso è dedicato a tutti coloro che intendono intraprendere l’attività di auditor, sia in ambito di certificazione (parte terza) sia in contesti aziendali (auditor interni) o presso i fornitori della propria organizzazione.
Risulterà utile a tutti coloro che sono coinvolti nella realizzazione di Sistemi di Qualità o nel miglioramento della gestione dei sistemi già esistenti.

Il corso è ad ogni modo dedicato a piu ampio raggio a tutte le figure all’interno dell’azienda che intendano consolidare la conoscenza dello standard ISO 13485:2016 attraverso un corso certificato per migliorare consapevolezza e performance nello svolgimento delle proprie funzioni, tra cui:

  • Quality Manager
  • Quality Engineers
  • Design Quality Engineers
  • Regulatory Affairs specialist
  • Medical Affairs specialist
  • Clinical Affair specialist
  • R&D Engineers
  • Buyers

+ Il corso completo (MODULO1 + MODULO2) permette di soddisfare i requisiti di formazione richiesti da AICQ-SICEV come Lead Auditor con particolare attenzione ai requisiti regolatori in ambito dispositivi medici, in particolare Direttiva 93/42 e Regolamento 2017/745

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Corso Audit – Audit Interni ed Esterni

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I partecipanti acquisiranno una conoscenza dei requisiti di applicazione  della norma ISO 19011:2018 per la preparazione e conduzione di Audit, in particolare Audit a sistemi di gestione per la qualità aderenti alle norme ISO 9001 e ISO 13485.
Apprenderanno la corretta terminologia e le fasi fondamentali del processo di Audit al sistema di qualità, a partire da una corretta pianificazione fino alla redazione del report finale. Questo modulo fornisce conoscenze specifiche sufficienti per la conduzione di Audit di prima e seconda parte (Audit interni ed Audit ai fornitori) ad organizzazioni dotate di sistemi di gestione per la qualità aderenti alle norme ISO 9001 e ISO 13485.

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